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格隆汇5月31日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)公布，今日，国家药品监督管理局官方网站公示，国家药监局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名：赛美纳?)上市。
贝福替尼是第三代EGFR-TKI，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，本次获批的适应症为二线治疗适应症。2018年12月，公司与益方生物科技(上海)有限公司签订合作协议，取得该第三代EGFR-TKI项目(D0316)在合作区域(包括中国大陆、香港和台湾)的权益，并独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利。
截至公告披露日，已有三款三代 EGFR-TKI在中国获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。
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